知名藥企陷劣藥危機(jī) 金頁制藥被點名21次
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前在官網(wǎng)上公布了今年第一季度廣東省藥品質(zhì)量公告：對736個品種的2577批次藥物進(jìn)行抽檢，其中88個品種的215批次檢測不合格，超過總抽檢數(shù)量的10%。不及格名單上有不少是知名藥企的產(chǎn)品，包括黃石三九的雷公藤片、太極集團(tuán)的清熱解毒口服液、康美藥業(yè)的諾氟沙星膠囊等。對此，相關(guān)企業(yè)均宣布緊急召回藥物，并發(fā)公告稱藥品自檢沒發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。
記者從藥監(jiān)局公布的不合格名單上看到，被點名的有黃石三九的雷公藤片、山東三九的梔子金花丸、太極集團(tuán)的清熱解毒口服液、康美藥業(yè)的諾氟沙星膠囊等，檢驗結(jié)果為不合格。對此，華潤三九、太極集團(tuán)、康美藥業(yè)等除了宣布緊急召回藥物，并相繼發(fā)公告澄清，聲稱藥品通過自檢，并沒有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。對此廣東省藥監(jiān)局并未給予正面回應(yīng)，僅表示藥監(jiān)局必須對消費者的權(quán)益負(fù)責(zé)，但目前沒有更多的內(nèi)容發(fā)布。
華潤三九表示，經(jīng)核查，黃石三九對通報批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗所提請復(fù)檢，該所已出具函件，說明該批次雷公藤片含量按新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測符合規(guī)定。山東三九相關(guān)產(chǎn)品的出廠檢驗符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，公司已對該批產(chǎn)品留樣進(jìn)行復(fù)檢，裝量差異合格、水分含量合格。另外企業(yè)還表示，2011年上述兩產(chǎn)品銷售收入占公司營收比例不超千分之四，目前兩個產(chǎn)品的庫存總額約210萬元，銷售情況正常。
康美藥業(yè)則發(fā)公告稱，自查發(fā)現(xiàn)當(dāng)時該批次藥物溶出度不合格主要與儲存條件有關(guān)，2011年該批次產(chǎn)品全部價值11.55萬元，占公司營收比例極小，該產(chǎn)品已全部召回并按規(guī)定處理，不會對公司經(jīng)營活動構(gòu)成重大影響。太極集團(tuán)則在其官網(wǎng)上掛出公告，四川南充制藥有限公司對該批產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗記錄進(jìn)行了核查，記錄顯示生產(chǎn)流程完全按照GMP要求進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)有任何生產(chǎn)和檢驗偏差情況出現(xiàn)，該批產(chǎn)品在出廠時已通過各項檢驗合格，符合《中國藥典》2010版標(biāo)準(zhǔn)。本次抽檢的產(chǎn)品已臨近效期，可能與流通環(huán)節(jié)運輸儲存中的溫差大有關(guān)，造成該批次產(chǎn)品PH值變化，公司已啟動該產(chǎn)品的召回工作。
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有企業(yè)多次上黑榜
據(jù)悉，除了上述大型企業(yè)，更多中小型的制藥企業(yè)已是榜單上的?？?。資料顯示，廣西金頁制藥有限公司生產(chǎn)的三黃片因鹽酸小柴堿、落菌總數(shù)、性狀等多種因素被點名21次為劣藥；通化長城藥業(yè)生產(chǎn)的土霉素因含量測定、性狀等不合格9次被點名為劣藥；廣西圣民制藥有限公司的小兒七星茶顆粒6次被點名為劣藥；福建古田藥業(yè)的諾佛沙星膠囊被5次點名為劣藥。
（李莉）
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