買“白加黑”等感冒藥 一次不能超兩盒
購買含麻黃堿的藥品限制再度加強(qiáng)。昨日,記者從河南省食品藥品監(jiān)管局獲悉,近日,國家藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)通知,不僅對生產(chǎn)含麻黃堿的感冒藥廠家進(jìn)行含量限制,同時也對銷售進(jìn)行再度要求,一次不得超過2個最小包裝。省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說,他們正通知省內(nèi)各級藥監(jiān)部門,要求我省各地盡快執(zhí)行,并加強(qiáng)轄區(qū)的感冒藥管理。
【含量限制】
明年2月底前完成修改
所謂含麻黃堿藥品,主要包括有白加黑、康泰克等感冒藥。
在制藥環(huán)節(jié),通知對含麻黃堿類復(fù)方制劑出臺最新規(guī)定,要求每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg,口服液體制劑不得超過800mg。相關(guān)藥企業(yè)應(yīng)在2013年2月28日前完成藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品,按原銷售方式售完為止。
同時,通知規(guī)定,將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。
【銷售管理】
一次銷售不得超過2個最小包裝
通知還要求,藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證并登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。
藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即向相關(guān)部門報告。
鄭州市公安局禁毒支隊負(fù)責(zé)人受訪時表示,康泰克等含有麻黃堿類的感冒藥可提煉冰毒,暴利驚人。因其成本低、制作工藝簡單,這類用來治療感冒的處方藥,也成了不法分子的制毒新原料。
省食品藥品監(jiān)管部門要求我省各地嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)市場銷售出現(xiàn)異常的,要及時提醒,堅決糾正;對違反規(guī)定的要通報批評,嚴(yán)肅處理。對違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律規(guī)定,給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。對涉嫌構(gòu)成犯罪的,要及時移送公安機(jī)關(guān)處理。
“后天起,鄭州市要正式執(zhí)行新規(guī)定,屆時,我們會組織人員進(jìn)行不定期抽查。”鄭州市食品藥品監(jiān)管局藥品流通處處長裴廣戰(zhàn)說。如果您發(fā)現(xiàn)身邊有違規(guī)行為,可撥打0371-67178110進(jìn)行舉報。
?。ㄓ浾?李曉敏 張弢 實習(xí)生 周丹婧 文 首席記者 杜小偉 圖)
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